CSIA|サービス

トップページ > サービス > 海外サービス > CSIAセミナー

開催のご案内

韓国・中国・ベトナムにおける治験の最前線
~治験実施上のポイント、現場の声、治験関連規制の最新動向~ 2019年3月29日(金)開催

近年、アジア圏での医薬品開発が活発になっており、その動向やトレンドが世界から注目を浴びています。
たとえば、中国では当局が薬事改革の実現、医療機関の高度化と整備を進めていることから、医療産業市場は増大の一途を続けています。中国以外のアジア諸国も同様で、各国の医療政策は刻々と変化しており、規制等の正確な情報収集ができないと、多大なリスクや機会損失に直結します。
多くの日本企業にとって、アジアにおける医薬品開発、特に臨床開発に関しては、関連規制への対応の激増、コストの増加、現場レベルでの日本との違いなど、一筋縄では行かない数多くの課題を抱えている現状が伺われます。

本セミナーでは、アジアの中でも韓国、中国、ベトナムに焦点をおいて、各国のCROおよびSMOの視点から治験の現状、規制の最新情報、現場の声などを説明・紹介させていただく予定です。
また、本セミナー終了後、懇親会を企画しておりますので、情報交換、交流の場としてご活用ください。

開催概要

セミナー名 韓国・中国・ベトナムにおける治験の最前線
~治験実施上のポイント、現場の声、治験関連規制の最新動向~
開催日 2019年3月29日
会 場 アットビジネスセンター東京駅八重洲通り
参加費 無料
対象者 製薬企業の方々
医療機器企業の方々
定 員 60 名
※定員に達し次第、お申込みを締め切らせて頂く場合がございます。
※本セミナーは参加対象者を限定させていただいております。
  対象者以外の方に関しましては、お断りさせていただく場合が
  ございますので、予めご了承下さい。
開催案内 開催案内PDF ダウンロード (140KB)
お申込み締め切り 2019年2月20日
※定員に達し次第、お申込みを締め切らせて頂く場合がございます。

プログラム(英日逐次通訳あり)

9:30 ~ 受付開始
10:00 ~ 10:15 開会の挨拶
10:15 ~ 12:15
・ADM Korea
・ADM SMO
韓国における治験の最前線
  • 治験の実施方法~治験全体の概要~
  • 治験の現状と今後
12:15 ~ 13:15 お昼休憩
13:15 ~ 14:45
・FMD
中国における治験の最前線1
  • 治験実施のための手続き(IND申請、IRB申請)
  • 最近の薬事規制の変化
14:45 ~ 15:00 休憩
15:00 ~ 16:30
・SMO Clinplus
中国における治験の最前線2
  • 治験実施医療機関の実情
16:30 ~ 16:40 休憩
16:40 ~ 17:30
・MedPlus1
ベトナムにおける治験の最前線
  • 治験実施前から終了までの概略/日本との差異
  • 治験実施体制及び医療機関の実情
17:30 ~ 17:40 閉会の挨拶
18:00 ~ 懇親会

          ※セミナー内容は予告なしに一部変更する場合がございますので予めご了承ください。

【各社紹介】

ADM Korea(韓国CRO)

2003年設立、韓国ローカルCROの中でトップクラスの規模。モニタリングを含むフルサービスの業務提案が可能である。日本製薬企業との取引実績もあり、350件以上のプロジェクトを実施、その内グローバル試験が5割以上を占めている。

ADM SMO(韓国SMO)

2016年設立、韓国におけるSMOの先駆け的存在。泌尿器領域、消化器領域、心臓病領域、神経学領域などの経験有り。治験、PMS、臨床研究などに対するSMOサービスを提供している。

FMD(中国CRO)

2007年設立、中国ローカルCROの中でトップクラスの規模。CRAの数は250名以上で、37都市での治験をカバーしている。DM/STAT/CSR/CDISC対応業務の実績も中国でトップ。多数の大手製薬企業と取引実績があり、製薬及び医療機器企業からの40件以上の監査に合格している。

SMO Clinplus(中国SMO)

2004年設立、中国No.1の規模のSMO。CRCの数は1500名以上で、全国100都市以上での治験をカバーしている。これまでに700件以上のプロジェクトを実施し、その内グローバル試験が8割以上を占めている。多数の大手製薬企業と取引実績があり、癌領域、循環器領域、脳・神経領域、内分泌領域等を得意領域としている。

MedPlus1(ベトナムSMO)

2015年にベトナムでSMO及びCRO事業認可を受けた企業。現在はベトナムのハノイ、ホーチミン等の主要都市をカバーしており、十分な教育研修を受けたCRCによるICH-GCPに従った高品質のSMOサービスを提供している。

お申込み方法・お問合せ

下記申込用紙に必要事項をご記入後、事務局宛てにFAX(03-5543-3057)、または、E-mailにてお送りください。
PDF 申し込み用紙 (66KB)   WORD 申し込み用紙 (15KB)

お申込みを頂いた後、折り返し本受付のご連絡をさせていただきます。

なお、当社が取得したお客様情報は、以下の利用目的の達成に必要な範囲内で取扱うこととし、その範囲を超えて取扱いはいたしません。
 1.当社サービス等のお申込みの受付
 2.当社サービス等のお取引における管理
 3.当社サービス等のご提供に必要なご案内・ご連絡等
 4.ダイレクトメールの発送等、当社のサービス等に関する各種ご提案・ご案内
 5.その他お客さまとのお取引の適切かつ円滑な履行

ご質問等ございましたら下記までお気軽にお問合せ下さい。

株式会社エスアールディ
セミナー事務局 担当:金、張
TEL:03-5543-0296(代表)
    03-5543-0521(セミナー事務局 直通)
E-mail