海外サービス|サービス

トップページ > サービス > 海外サービス

海外サービス|サービス

グローバルスタディ経験豊富なスペシャリストによる高度なサービスを

世界の複数国で同時に新薬の開発を行う国際共同治験。販売時期を統一できるため、治験を実施した地域にて、いち早く薬を患者様へお届けすることができ、製薬企業等と患者様双方にメリットのある治験方法です。エスアールディでは、海外のCROやSMOとのパートナーシップ、部署の垣根を越えた連携で、スピーディに幅広いサービスの提供を行えるような体制を組んでいます。


~中国国家薬品監督管理局<NMPA>現役審査官が解説する~
中国における臨床試験及び当局審査の最新動向
を3月27日(金)に開催を予定しておりましたが
今般の新型コロナウイルス感染症の状況を踏まえ、延期させていただくことといたしました。
ご参加をご検討いただいた皆様には大変ご迷惑をおかけいたしますことお詫び申し上げます。
何卒ご理解のほどよろしくお願いいたします。

SRD 拠点(提携CRO 拠点含む)

SRD 拠点(提携CRO 拠点含む)

主なサービス内容(日本から海外)

国際共同治験(グローバルスタディ、アジアンスタディ等)の
サポート業務

  • 海外治験コンサルティング業務及び開発ストラテジー構築
  • 海外CRO・SMOパートナーを利用した国際共同治験の実施 (下記CSIA参照)
  • グローバルプロジェクトマネージメント業務
  • フィージビリティ調査
  • 施設選定

主なサービス内容(海外から日本)

海外企業に対するサポート業務

  • 国内治験コンサルティング
  • 中国・日本医療機器登録コンサルティング
  • 海外CRO・SMOと密接に連携したプロジェクトマネジメント業務
  • ICH、FDA、EMA等の規制を順守した国内治験の実施
  • 治験国内管理人

Clinical Service In Asia(CSIA)

アジアのヘルスケア市場は、アジア経済の急速な発展にも後押され、予測よりも早く拡大しております。CSIAは、その急速な発展、時代と共に変化する製薬企業の開発動向を後追いすべく、各地域に根付いたSMOとCROの英知を結集し、機動性と幅広い情報網を駆使して、お客様の製品をアジアから世界各国へ届けるためのサービスを提供するべく設立致しました。どのような分野においても、お客様にご満足頂ける様、高いクオリティを確保したワンストップソリューションサービスをご提供致します。

韓国・中国・ベトナムにおける治験の最前線
~治験実施上のポイント、現場の声、治験関連規制の最新動向~

を2019年3月29日(金)に開催しました。

本セミナーでは、韓国、中国、ベトナムのCROおよびSMOの視点から、各国における治験の現状、規制の最新情報、現場の声などを説明・紹介させていただきました。