海外サービス|サービス

トップページ > サービス > 海外サービス

海外サービス|サービス

グローバルスタディ経験豊富なスペシャリストによる高度なサービスを

世界の複数国で同時に新薬の開発を行う国際共同治験。販売時期を統一できるため、治験を実施した地域にて、いち早く薬を患者様へお届けすることができ、製薬企業等と患者様双方にメリットのある治験方法です。 エスアールディでは、海外のCROやSMOとのパートナーシップ、部署の垣根を越えた連携で、スピーディに幅広いサービスの提供を行えるような体制を組んでいます。


韓国・中国・ベトナムにおける治験の最前線
~治験実施上のポイント、現場の声、治験関連規制の最新動向~

を2019年3月29日(金)に開催します。

本セミナーでは、韓国、中国、ベトナムのCROおよびSMOの視点から、各国における治験の現状、規制の最新情報、現場の声などを説明・紹介させていただく予定です。

SRD 拠点(提携CRO 拠点含む)

SRD 拠点(提携CRO 拠点含む)

主なサービス内容(日本から海外)

国際共同治験(グローバルスタディ、アジアンスタディ等)の
サポート業務

  • 海外治験コンサルティング業務及び開発ストラテジー構築
  • 海外CRO・SMOパートナーを利用した国際共同治験の実施 (下記CSIA参照)
  • グローバルプロジェクトマネージメント業務
  • フィージビリティ調査
  • 施設選定

主なサービス内容(海外から日本)

海外企業に対するサポート業務

  • 国内治験コンサルティング
  • 中国・日本医療機器登録コンサルティング
  • 海外CRO・SMOと密接に連携したプロジェクトマネジメント業務
  • ICH、FDA、EMA等の規制を順守した国内治験の実施
  • 治験国内管理人

Clinical Service In Asia(CSIA)

アジアのヘルスケア市場は、アジア経済の急速な発展にも後押され、予測よりも早く拡大しております。CSIAは、その急速な発展、時代と共に変化する製薬企業の開発動向を後追いすべく、各地域に根付いたSMOとCROの英知を結集し、機動性と幅広い情報網を駆使して、お客様の製品をアジアから世界各国へ届けるためのサービスを提供するべく設立致しました。どのような分野においても、お客様にご満足頂ける様、高いクオリティを確保したワンストップソリューションサービスをご提供致します。