CSIA Services
CSIA Services
CSIAは、SMOとCROの両方から開発戦略の構築を可能にする、SMO&CROアライアンスのパイオニアとし、包括的なサービスをお客様に提供します
フルサポートソリューション
常に変化するアジア圏の研究開発環境において、臨床現場の状況を肌で感じている各国のCRCが柔軟性と機動力を駆使し、 CSIAの情報共有システムによる今までにないSMOのフルサポートサービスをご提供します。
品質管理
異なる国や地域で発生した逸脱や有害事象、全ての問題を試験レベルで共有し、試験全体の品質向上に注力しております。また、リスクベースドモニタリング(RBM)やリモートモニタリング(RM)への対応、ALCOAやICH-GCP、及びその地域の法律や規制を順守し、お客様に最大限の利益を享受して頂く事がCSIAのポリシーです。
実施計画及びお見積もりのご提案
CSIAは、お客様から頂いたご依頼、ご要望をもとに、試験計画に関する各国の情報を提供し、CSIAのメンバー会社との連携により更に有益な情報提供も可能です。なお、予め新規案件委託のご意向を頂けるお客様もしくは、コンサルティングが必要なお客様には追加の情報及びサービスを併せてご提供します。
各国の開発環境や状況は刻々と変化し、そのポテンシャルを判断するためには相当な人員と費用を要します。CSIAは可能な限りリーズナブルな価格にて、各国の情勢に沿った戦略立案にご協力します。CSIAの情報収集システムをご利用いただき、お客様の開発品目の明日を考えながら、CSIAが全力でお手伝いします
情報共有システム及び情報マネジメントシステム
CSIAでは、お客様の開発品目に特化したウェブベースのトレーニングシステムを試験開始前に構築可能です。その疾患専門のスタッフが、想定される問題をウェブ上で共有し、その試験を担当する全てのCRCに共有・トレーニングを実施することが可能です。
また、試験開始後は、そのシステムを全てのCRCとのコミュニケーションプラットフォームとしても使用可能となりますので、お客様もそのシステムにアクセスし、問題をオンタイムで処理することが可能となります。
各CROの統計解析・データマネージメントチームが、 SAS は勿論のこと、 IWRS、 EDC (E-clinicalOS, Inform, Viedoc) 、MedDRAに対応しており、お客様のご要望に沿ったサービスを提供します。 また、ご要望によりCSIAが採用しているCTMSのご提案も可能となっており、プロジェクト管理に関してもお客様にご満足頂けるサービスをご提供します。