コンサルティング|サービスのご案内|サービス

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専門知識と経験の豊富なスタッフが、
あらゆるご要望に応じた最適な開発戦略をご提案します。

依頼者様のご要望や開発品目の特性を十分に把握した上で、各種承認申請に必要な試験をコンサルティングします。
開発戦略の立案にとどまらず、当社各部門及びSRDグループ各社との連携により、社内GCP体制の構築、非臨床及び臨床試験の実施、承認申請、海外企業の日本国内での開発支援等、様々なご要望に対するご相談に応じます。

主なサービスの内容

  • 非臨床試験(毒性・薬理・薬物動態)の企画立案と評価
  • 体外診断用医薬品、健康食品の承認申請に必要な試験の企画立案
  • 治験、臨床試験の企画立案(治験相談の支援を含む)
  • 社内GXP体制の構築、教育の支援
  • 各種SOP作成(GCP, GPSP, GVP, GQP, QMS 等)
  • 海外企業の日本国内での開発支援