高品質で迅速なサービスを

臨床治験（医薬品、医療機器）から医師主導型臨床研究まで幅広く、紙CRF（症例報告書）またはEDCを用いて、DM業務全般から解析業務まで、お客様の要求を満足させる最も適切なソリューションを提供します。

主なサービスの内容（DM）

準備業務	紙CRF/eCRFのデザイン DM計画書を含む各種のDM関連手順書の作成 CDMS(Clinical Data management System)/eCRFの構築 (UATを含む) 症例報告書チェックリスト(Data Validation Specification)の作成
(データ入力) データクリーニング	CRFデータの入力(ダブルエントリー)(紙CRFのみ) CRFクリーニング(データ・バリデーション)/クエリ―作成 問題症例の抽出と各種リストの作成 メディカル・コーディング (MedDRA、医薬品データファイル、WHO DD) 症例検討会用資料作成
データ固定	データベース固定 DM報告書作成 SASデータセット(SDTMを含む)の作成

※業務の一部及び、上記業務に含まれていない業務も相談承ります。

主なサービスの内容（統計解析）

プロトコルの作成支援	治験デザイン 症例数の設定根拠 解析方法
準備段階	解析計画書の作成 出力帳票の作成 解析用データセット仕様書(ADaMを含む)の作成
開発段階	解析用データセットのプログラム開発とバリデーション 解析プログラム開発とバリデーション
解析の実行	解析結果(図表など) 解析報告書

※業務の一部及び、上記業務に含まれていない業務も相談承ります。