サービス
海外サービス
グローバルスタディ経験豊富なスペシャリストによる高度なサービスを
世界の複数国で同時に新薬の開発を行う国際共同治験。販売時期を統一できるため、治験を実施した地域にて、いち早く薬を患者様へお届けすることができ、製薬企業等と患者様双方にメリットのある治験方法です。エスアールディでは、海外のCROやSMOとのパートナーシップ、部署の垣根を越えた連携で、スピーディに幅広いサービスの提供を行えるような体制を組んでいます。
01. 主なサービス内容(日本から海外)
国際共同治験(グローバルスタディ、アジアンスタディ等)のサポート業務
- ・海外治験コンサルティング業務及び開発ストラテジー構築
- ・海外CRO・SMOパートナーを利用した国際共同治験の実施(下記CSIA参照)
- ・グローバルプロジェクトマネージメント業務
- ・フィージビリティ調査
02. SRD 拠点(提携CRO拠点含む)
03. 主なサービス内容(海外から日本)
海外企業に対するサポート業務
- ・国内治験コンサルティング
- ・海外CRO・SMOと密接に連携したプロジェクトマネジメント業務
- ・ICH、FDA、EMA等の規制を順守した国内治験の実施
- ・治験国内管理人
04. Clinical Service In Asia(CSIA)
アジアのヘルスケア市場は、アジア経済の急速な発展にも後押され、予測よりも早く拡大しております。
CSIAは、その急速な発展、時代と共に変化する製薬企業の開発動向を後追いすべく、各地域に根付いたSMOとCROと連携し、機動性と幅広い情報網を駆使して、クライアントの製品をアジアから世界各国へ届けるためのサービスを提供するべく設立致しました。
どのような分野においても、高いクオリティを確保したワンストップソリューションサービスをクライアントにご提供致します。