サービス
受託実績
これまでのエスアールディ受託実績をご紹介します
平成元年（1989年）の設立以来、多くの医薬品開発の支援業務を受託してきました。現在では、医薬品だけではなく医療機器、再生医療等製品等の開発から申請までの幅広いコンサルティング業務にも対応しています。
01. 臨床開発支援受託実績 治験（モニタリング） 疾患領域
モニタリング業務を、領域別の割合で示しました。
がん／悪性腫瘍領域の受託が近年増えています。また、皮膚・感覚器、整形外科領域においては、リピートオーダーを頂いたことから、このように実績を積み重ねることができました。
2000年～2024年3月現在 196試験
がん領域
41試験
皮膚・感覚器領域
35試験
筋・骨格領域
27試験
脳・神経領域
20試験
消化器領域
11試験
その他※
62試験
※遺伝子、血液、免疫、代謝・内分泌、循環器、呼吸器、感染症、希少疾患など
02. 臨床開発支援受託実績 治験（モニタリング）Phase別
モニタリング業務を、Phase別の割合で示しました。
企業主導治験と医師主導治験を含めた集計ですが、近年増えている医師主導治験ではモニタリングの他に、DM/統計解析や監査業務の他、治験調整事務局業務の受託も増えております。
2000年～2024年3月現在 196試験
PⅠ
30試験
PⅡ（PⅠ/Ⅱ含む）
66試験
PⅢ（PⅡ/Ⅲ含む）
66試験
PⅣ
12試験
医療機器
18試験
その他※
4試験
※臨床薬理試験・OTCなど
03. 臨床研究支援受託実績 2015年～2024年3月現在 67試験
臨床研究の支援業務を、受託業務の内容と関連法規の対応状況で示しました。
様々な種類の臨床研究を受託しており、2019年に施行された臨床研究法に準拠した業務も数多く支援しています。
主な受託業務
関連法規の対応実績
「臨床研究法」準拠研究：
32件
「人を対象とする医学系研究に
関する倫理指針※」準拠研究：
32件
「再生医療新法※※」準拠研究：
3件
※ 臨床研究に関する倫理指針、疫学研究に関する倫理指針を含む
※※ 再生医療等の安全性の確保等に関する法律
