サービス
監査
臨床試験全般にわたる豊富な監査経験
医薬品、医療機器、再生医療等製品、これらの企業主導及び医師主導の治験、臨床研究などの豊富な監査経験を有した監査担当者がチームで対応しますので、どのような領域の試験でも監査業務を承ります。また、治験依頼者、CRO、アカデミア、バイオベンチャーなど、多様なクライアントからの委託にも対応可能です。
01. 主なサービスの内容
監査
- ・治験（企業主導/医師主導）
- ・臨床研究（特定臨床研究/観察研究）
- ・個々の治験の監査
- ・システム監査
- ・実施医療機関/治験依頼者/各種ベンダーの監査
- ・医薬品/医療機器/再生医療等製品の治験の監査
その他のサービス
- ・模擬査察（Mock Inspection）
- ・監査手順書の作成/レビュー
- ・治験関連施設に対する要件調査
02. エスアールディが選ばれる理由
エスアールディがパートナーとして選ばれるには理由があります。そのポイントとは
豊富な経験
GCPや臨床研究などの経験と知識に基づいた監査だけではなく、治験関連施設（CROや検査機関等）に対する要件調査や規制当局による適合性調査の模擬調査、監査手順書の作成/レビューなどの豊富な経験を有し、様々なご要望にお応えすることができます。
柔軟さ
プロジェクトのタイムラインに合わせた適切な準備や実施が可能です。また、業界や規制当局の傾向を常に把握しているので、その時々に合わせた依頼者さまへの適切なアドバイスにより、品質の向上に貢献しています。
