CSIA Services

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Consulting

専門知識と経験の豊富なスタッフが、あらゆるご要望に応じた最適な開発戦略をご提案します。

依頼者様のご要望や開発品目の特性を十分に把握した上で、各種承認申請に必要な試験をコンサルティングします。
開発戦略の立案にとどまらず、CSIAネットワーク各社各部門との連携により、GCP体制の構築、非臨床及び臨床試験の実施、承認申請、海外企業の日本国内での開発支援等、様々なご要望に対するご相談に応じます。

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Services

  • 非臨床試験(毒性・薬理)の企画立案と評価
  • 医薬部外品、体外診断用医薬品、化粧品、健康食品の承認申請に必要な試験の企画立案
  • 治験、臨床試験の企画立案(治験相談の支援を含む)
  • GCP体制の構築、教育の支援
  • 各種SOP作成(GCP, GPSP, GVP, GQP, QMS)
  • 海外企業の日本国内、及び日本企業の海外での開発支援