CSIA Services
IRB Office Support
Institutional Review Board Office
Support(IRB:治験審査委員会事務局支援)は、臨床試験の実施に不可欠である治験審査委員会を円滑に行えるよう事務的業務を支援します。
手続き書類の作成、治験審査委員会(IRB)の運営などを行います。
- 臨床試験実施環境の整備(GCPシステム)
- Standard Operating Procedure(SOP)の整備(作成及び改訂)
- IRB事務局の設立・設置支援
- IRB事務局の運営支援
- 契約等の整備・調整支援
- 治験に関わる全ての資料準備・保管・管理支援
- 依頼者との連絡窓口支援
- モニタリングや監査等、依頼者や規制当局との対応支援
- その他、治験に関わる業務支援