CSIA Services
CRC Services
治験実施医療機関において、治験を円滑に行えるよう医師の支援をする仕事です。
CRC(クリニカルリサーチコーディネーター)が治験の補助業務全般を行いますが、補助業務と言っても、患者様、治験担当医師、医療機関のスタッフ(薬剤部、看護部、検査科、医事課など)、製薬会社の間に立ち全体を調整する、治験の実施には欠かせない存在です。
- 被験者募集
- 臨床試験参加のための同意取得支援
- 被験者管理(適格性確認、登録支援、スケジュール管理)
- 臨床試験における有害事象に対する対応支援
- 治験薬の管理支援
- 原資料から症例報告書への転記支援
- 説明同意文書等、治験に関わる文書の準備・保管・管理支援
- 治験担当医師及び施設スタッフの業務支援
- 治験に関するスケジュールの調整
- 依頼者との連絡窓口支援
- モニタリングや監査等、依頼者や規制当局との対応支援
- その他、治験に関わる業務支援