CSIA Services
Pharmacological Support
医療機関、製薬企業、被験者(治験参加者)様等、様々領域の第I相試験及び生物学的同等性試験に関わる、すべての関係者が満足するクオリティの業務を心がけています。
CRO(計画書の作成、モニタリング等)、及び薬物濃度測定会社との連携により、ワンストップでのご依頼が可能です。
- 治験担当医師及び実施医療機関選定の調査・選考支援
- 治験実施計画書、説明同意文書、及びその他の治験に関わる資料の作成支援
- 被験者募集及び実施医療機関管理
- 治験運営管理支援
- 症例報告書の記録支援
- 治験に関わる資料の保管と管理支援
- 治験に関わるコンサルティング
- その他、臨床薬理試験に関わる業務支援