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Service Flow

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ご相談
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  • 秘密保持契約書の締結
  • お客さのご要望等をCSIAで共有
  • CSIAでストラテジーとプランの検討
  • CSIAで実施可能性を検討
  • CSIAでフィジビリティ調査実施・資料作成、及びご提案書・見積書の作成等の包括的な検討
ストラテジーとプラン
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  • 必要に応じて、お客様からのご要望を詳細に確認
  • 単一もしくは各国の試験実施におけるシステム、フィジビリティ調査資料の作成、見積もり及びご提案書の統合
  • ご提案内容の説明のために、お客様を訪問
業務委受託契約の締結
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  • CSIAが単一もしくは各国からの人員でプロジェクトチームを構築
  • ウェブ上のトレーニングシステムを構築(必要に応じて)
  • プロジェクトに関連したトレーニングの実施
  • フィジビリティ調査もしくは施設選定の開始準備
試験実施の打診と合意
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  • 適格となった施設にて候補患者のスクリーニングの準備を開始
  • IRB・ECの申請資料準備を開始
  • IRB・ECへ申請資料を提出
  • お客様と開始前合同会議を開催
医師等との委受託契約の締結
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  • 施設、医師等と委受託契約書を締結
  • 試験に関わる資材や治験薬の納入
  • 被験者募集を開始