- Home
- Services
- Service Flow
Service Flow
ご相談
- 秘密保持契約書の締結
- お客さのご要望等をCSIAで共有
- CSIAでストラテジーとプランの検討
- CSIAで実施可能性を検討
- CSIAでフィジビリティ調査実施・資料作成、及びご提案書・見積書の作成等の包括的な検討
ストラテジーとプラン
- 必要に応じて、お客様からのご要望を詳細に確認
- 単一もしくは各国の試験実施におけるシステム、フィジビリティ調査資料の作成、見積もり及びご提案書の統合
- ご提案内容の説明のために、お客様を訪問
業務委受託契約の締結
- CSIAが単一もしくは各国からの人員でプロジェクトチームを構築
- ウェブ上のトレーニングシステムを構築(必要に応じて)
- プロジェクトに関連したトレーニングの実施
- フィジビリティ調査もしくは施設選定の開始準備
試験実施の打診と合意
- 適格となった施設にて候補患者のスクリーニングの準備を開始
- IRB・ECの申請資料準備を開始
- IRB・ECへ申請資料を提出
- お客様と開始前合同会議を開催
医師等との委受託契約の締結
- 施設、医師等と委受託契約書を締結
- 試験に関わる資材や治験薬の納入
- 被験者募集を開始