• 事前調査（フィジビリティ調査）、打診
• 選定調査
• 治験責任医師への実施計画の説明及び合意

• 計画届出、変更届出、中止終了届出の支援

• 実施医療機関への治験実施依頼
• IRBへの出席、説明補助
• 契約締結

• スタートアップミーティング
• 治験薬の交付

• 実施医療機関への訪問、情報伝達
• GCP、実施計画書の順守等の確認
• 進捗管理
• モニタリング報告書の作成
• 安全性情報の収集、提供、管理
• 開発化合物のキャラクターに関する情報の収集、提供

• 必須文書の保管状況の確認
• SDV（Source Data Verification）
• CRF（症例報告書）の回収・点検

• 終了報告書提出（補助）、終了通知書入手

中堅CRO1社だけの場合では、国を跨いだ幅広い疾患領域をカバーし、専門性を養うことが大きな課題でしたが、CSIA-CROは、US-FDAへのIND申請経験を含め、3社の培った専門性を共有し、かつCSIA-SMOから実際の臨床現場の状況と経験を共有する事が可能になります。
また、地域に根付いたCROとして、文化や臨床現場の環境、CSIA-SMOとの連携により病院やクリニックと良好な関係性を持つことが可能となり、お客様に貴重な情報を提供致します。